Después de recibir varios informes de usuarios de Pradaxa sobre los efectos secundarios del producto, en particular las hemorragias que parecía causar, la FDA realizó una investigación del medicamento y de la frecuencia de las hemorragias gastrointestinales (es decir, en el estómago y el intestino) e intracranianas (es decir, en el cerebro). La FDA no retiró Pradaxa del mercado después de concluidas sus investigaciones.
La FDA añadió que los pacientes que toman Pradaxa no deben dejarla sin consultar con el médico que la recetó. Con todo, muchos pacientes siguen presentando problemas que pudieran estar relacionados con Pradaxa. Esos pacientes pudieran tener derecho a indemnización por sus gastos médicos si presentan problemas de salud después de tomar Pradaxa.
